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Certificazioni

L'azienda opera in sistema di qualità certificato ISO 9001:2008, ISO 13485:2003 e CE0051, in osservanza della direttiva europea per dispositivi medici 93/42/CEE (e successivi aggiornamenti).
Inoltre i prodotti destinati al mercato americano soddisfano i requisiti FDA.
L’osservanza di rigorose procedure operative e di severi protocolli di produzione garantisce l’eccellente livello qualitativo e l’assoluta integrità di ogni prodotto, con l’obiettivo primario di tutelare la sicurezza dell’utente finale.
La sicurezza dei prodotti è inoltre garantita, sia a livello europeo dalle marcature CE e CE0051, sia dal costante monitoraggio del manufatto e del sistema di produzione da parte dei più prestigiosi enti di omologazione e certificazione internazionali, quali IMQ, Kema, TÜV Rheinland LGA, GS, SEMKO Intertek, ETL, UL, CSA, etc., che ne attestano con i propri marchi di qualità l’assoluta conformità alle norme e direttive vigenti.

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